Περιγραφή προϊόντων

Η σκόνη Cagrilintide αναφέρεται επίσης συνήθως ως AM833. Είναι ένα δομικά τροποποιημένο ανάλογο ακυλιωμένης αμυλίνης μακράς-δρας. Είναι ένα συνθετικό πολυπεπτίδιο 37-αμινοξέων. Η ουσία του είναι ένας διπλός αγωνιστής για τους υποδοχείς αμυλίνης και τους υποδοχείς καλσιτονίνης. Επί του παρόντος, οι βασικές κατευθύνσεις εφαρμογής του εστιάζονται στην έρευνα και την ανάπτυξη σκευασμάτων σε μεταβολικά πεδία, όπως η παρέμβαση στην παχυσαρκία και η διαχείριση του γλυκαιμικού δείκτη στον διαβήτη τύπου 2. Είναι μια αντιπροσωπευτική πρώτη ύλη για διαφοροποιημένους στόχους στον τρέχοντα μεταβολικό αγωγό. Η σκόνη Cagrilintide είναι μια λευκή σκόνη με χαλαρή και αφράτη υφή. Δεν έχει σχεδόν καθόλου εμφανή μυρωδιά. Όταν είναι κοντά στο άνοιγμα της φιάλης, μπορεί να ανιχνευθεί μόνο μια αμυδρή, αδύναμη μυρωδιά της πρώτης ύλης πολυπεπτιδίου, χωρίς την έντονη αίσθηση υπολειμματικών οργανικών διαλυτών. Λόγω της παρουσίας πλευρικών αλυσίδων λιπαρών οξέων στο μόριο, η υδατοδιαλυτότητα του Cagrilintide είναι σε μεσαίο έως χαμηλότερο επίπεδο. Υπό κανονικές συνθήκες, είναι ελαφρώς διαλυτό σε DMSO και έχει χαμηλότερη διαλυτότητα σε ουδέτερα υδατικά ρυθμιστικά διαλύματα όπως pH 7,2 PBS, που εμπίπτει στο ελαφρώς διαλυτό εύρος.

Προσδιορισμός

Αποψη	Καθέκαστα
Όνομα προϊόντος	Cagrilintide
Αριθμός CAS	1415456-99-3
Χημικός τύπος	/
Βαθμός	Ιατρικός βαθμός
Καθαρότητα	99%
Μέθοδος δοκιμής	HPLC

COA

Είδος	Προσδιορισμός	Αποτέλεσμα
Εμφάνιση	Λευκή σκόνη	Συμμορφώνεται
Προσδιορισμός	Μεγαλύτερο ή ίσο με 99%	Συμμορφώνεται
Αναγνώριση	HPLCRT 6,5±0,3 λεπτά	6,48 λεπτά
	Φάσμα UV λ_μέγ:280 nm (H2O)	280 nm
	Το IR ταιριάζει με το φάσμα αναφοράς	Συμμορφώνεται
Σχετικές Ουσίες	Ολική ακαθαρσία: Μικρότερη ή ίση με 3,0%	Συμμορφώνεται
	Αποαμιδωμένη Cagrilintide: Λιγότερο ή ίσο με 0,5%	Συμμορφώνεται
	Οξειδωμένη Cagrilintide: Λιγότερο ή ίσο με 0,5%	Συμμορφώνεται
	Οποιαδήποτε άγνωστη ακαθαρσία: Μικρότερη ή ίση με 1,0%	Συμμορφώνεται
Περιεκτικότητα σε νερό (KF)	Λιγότερο ή ίσο με 5,0%	3.0%
Υπολειμματικοί Διαλύτες	Συμμορφώνεται με το ICH Q3C	3.18%
Βαρέα μέταλλα
Σύνολο βαρέων μετάλλων	Λιγότερο ή ίσο με 20 ppm	Συμμορφώνεται
Μικροβιακός
Συνολικός αριθμός αερόβιας	Μικρότερο ή ίσο με 1000cfu/g	Συμμορφώνεται
Μαγιά & Μούχλα	Μικρότερο ή ίσο με 100cfu/g	Συμμορφώνεται
Παρουσία Escherichia Coli	Αρνητικός	Συμμορφώνεται
Σαλμονέλα	Αρνητικός	Συμμορφώνεται
Σύναψη	Συμμόρφωση με το Enterprise Standard

Λειτουργία προϊόντων

Η Cagrilintide μπορεί να δράσει άμεσα στα ρυθμιστικά κέντρα σίτισης στο εγκεφαλικό στέλεχος και τον υποθάλαμο, αναστέλλοντας τη μετάδοση των σημάτων πείνας σε νευρικό επίπεδο. Μπορεί επίσης να επιβραδύνει τον ρυθμό εκκένωσης του στομάχου, να παρατείνει τη διάρκεια του κορεσμού μετά το γεύμα και φυσικά να μειώσει τη συνολική ημερήσια πρόσληψη τροφής.

Η καγριλιντίδη μπορεί να αναστείλει την ανώμαλη αύξηση της γλυκαγόνης μετά το γεύμα, να εξομαλύνει τις διακυμάνσεις του σακχάρου στο αίμα μετά το γεύμα και επίσης να βελτιώσει τη συνολική ευαισθησία του σώματος στην ινσουλίνη και να μειώσει τη συσσώρευση λίπους στο ήπαρ. Για άτομα με υπερβολικό βάρος και μη φυσιολογικά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, μπορεί όχι μόνο να βοηθήσει στην απώλεια βάρους αλλά και να βελτιώσει ταυτόχρονα τους δείκτες μεταβολισμού του σακχάρου, αποφεύγοντας το μειονέκτημα των παραδοσιακών υπογλυκαιμικών συστατικών που συχνά προκαλούν αύξηση βάρους και επιτυγχάνοντας το αποτέλεσμα της εξισορρόπησης του σακχάρου και του βάρους.

Το Cagrilintide έχει λύσει πλήρως τα προβλήματα της σύντομης ημιζωής-και της εύκολης συσσώρευσης ίνωσης της φυσικής παγκρεατικής αμυλίνης. Η διάρκεια δράσης του στον οργανισμό μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από μία εβδομάδα. Αυτό όχι μόνο βελτιώνει σημαντικά τη συμμόρφωση της χρήσης, αλλά επίσης προσδίδει στην πρώτη ύλη καλύτερη σταθερότητα αποθήκευσης και συμβατότητα σκευασμάτων. Η οδός δράσης του είναι εντελώς ανεξάρτητη από την οδό του υποδοχέα GLP-1. Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με συστατικά που μοιάζουν με το GLP-1, μπορεί να σχηματίσει συμπλήρωμα μηχανισμού και να ασκήσει μια συνεργιστική και ενισχυτική επίδραση.

Εφαρμογή Προϊόντων

Στην ανάπτυξη προϊόντων διαχείρισης βάρους, το Cagrilintide είναι η βασική επιλογή πρώτης ύλης για τα προϊόντα απώλειας βάρους επόμενης-γενιάς μακράς δράσης-. Μπορεί να αναπτυχθεί ως σύνθεση ενός-συστατικού για εβδομαδιαία παρέμβαση βάρους ή μπορεί να σχεδιαστεί για υπέρβαρα άτομα με μεταβολικές ανωμαλίες, με μια ολοκληρωμένη φόρμουλα μεταβολικής διαχείρισης με ικανότητα ρύθμισης του σπλαχνικού λίπους.

Το Cagrilintide μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανάπτυξη μιας σύνθετης σύνθεσης που αντιμετωπίζει ταυτόχρονα τόσο τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα όσο και τη διαχείριση βάρους, αντισταθμίζοντας το μειονέκτημα των παραδοσιακών υπογλυκαιμικών σχημάτων που συχνά οδηγούν σε αύξηση βάρους.

Το Cagrilintide εφαρμόζεται ευρέως στη βασική έρευνα που σχετίζεται με την παθογένεια της παχυσαρκίας, τη ρύθμιση της παγκρεατικής λειτουργίας, τη βελτίωση του μεταβολισμού του ήπατος και την παρέμβαση των καρδιαγγειακών και μεταβολικών κινδύνων.